Episodit
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Over the Counter(OTC)，意指不需要處方簽，在藥局就能買到的藥物。
美國FDA在2024年9月，核發Apple公司開發的兩款軟體，醫療器材軟體許可證。都是可以由OTC方式取得。這兩款分別是:
1.Hearing Aids Feature(HAF) 2. Sleep Apnea Notification Feature (SANF)
這兩款軟體的功能和用意是什麼?
市場價值又是什麼呢?
未來，消費電子產品的另一個戰場，會是在健康照護上嗎?
這集上線的時間是2024/9/21，上述兩款醫療器材軟體，在台灣的醫療器材的時間2024/9/21，這兩款醫療器材軟體，在台灣的衛福部醫療器材許可證登錄查詢，都還查不到喔!也就是在台灣還未取得許可證。
參考:
FDA Authorizes First Over-the-Counter Hearing Aid Software
Over-The-Counter Device To Assess Risk Of Sleep Apnea
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這集在聊一個真實的醫療器材召回事件。
醫療器材是良心事業，遇到錯誤，請面對並且解決它。
一而再地掩蓋和漠視，只會讓傷害越來越嚴重，影響到的生命將無以計數。
這間醫療器材公司是: Philips Respronics
召回的產品是使用到一種會降解、剝落的工業用泡棉的呼吸器
這款產品從上市2009 到正式召回2021， 歷經11年之久。
多少人因為使用這款有問題的產品而導致更嚴重的疾病?
我們從這個事件中間學到什麼?
參考資料:
Philips Kept Complaints About Dangerous Breathing Machines Secret While Company Profits Soared
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Puuttuva jakso?
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這集內容的是一個以假的醫療器材零件，詐欺醫療保險金的真實故事。
參考資料:
Ex-medtech CEO arrested over alleged scheme to sell dummy devices, defraud Medicare
SEC Charges Former CEO of Medical Device Startup Stimwave with $41 Million Fraud
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這集我們來看medtech活動的著陸網頁(landing page)
jnj的一個active robotic assistance著陸網頁
這集你可以聽到:
medtech公司的產品 受眾不同
活動網頁設計
報名表格填寫
吸引醫事人員，清楚寫出"痛點"
文字圖片..
最後CTA(CALL TO ACTION)
等等...
有興趣的朋友可以搜尋:active robotic assistance
出來的第一個JNJ的網頁就是啦!!
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房室、心房心室。房在上，室在下。
錄完之後，發現腦袋想著"atrium"(心房)，但是嘴巴說出來"心室"(ventricle)。
所以重新編輯了心室心房錯置的部分。
講到心房、心室的地方，聽起來有點.."慢"。還請見諒。
J&J收購V-Wave，專注心衰竭創新產品開發的私人公司。
V-Wave 的 Ventura® Interatrial Shunt (IAS) 是一種新型植入式裝置，目標在降低左心房壓力的裝置。
該裝置通過微創導管手術置入心臟。
這篇文章你可以聽到:
1.閱讀J&J收購V-Wave新聞稿
2.V-Wave的產品
3.用Gemini來幫助寫新聞稿
名詞補充:
hourglass
atrium
ventricle
ejection fraction
Venturi Effect
Ventura inter-atrial shunt system
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最近很喜歡聽討論形式的PODCAST
這集我也來和大家虛擬討論一下
找了一個主題，大家來看這樣的公司，你會投資嗎?
200美元/50分鐘/次的健康檢查生意
看不出來有什麼新穎特別的檢查技術
但是服務模式新穎
很像未來式的檢測服務
有全身皮膚掃描，心臟血管檢測，血檢，外加醫生一對一解說
你會投資嗎這個生意?
這間公司是Neko Health，創辦人之一Daniel Ek，也是Spotify的創辦人。
投資圈應該都對NEKO Health都非常好奇...很想知道這會又是個獨角獸嗎?
另外,medgadget.com網站不見了。
有人知道這個網站怎麼了嗎?
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為什麼一個國家的立法很重要?
一個法案能影響未來50年，社會和市場的樣貌，當然也塑造國家未來的樣子。
這集是我們的法規主講Amelia和我們分享1984年在美國生效的Hatch-Waxman Act。
內容聊到這個法案如何鼓勵學名藥開發，同時讓研發藥廠能保有投入研發的價值，又顧及人民的利益。
學名藥是原廠藥在專利過期後，其他藥廠經過開發，仿製原廠藥的成份，製作的藥品，稱作學名藥。
當然，因為這個40年前的法案，開發學名藥的廠商增加，才有現在大家在用藥上能夠有多種選擇。
美國一直都是醫藥產業的戰場，擁有世界最先進的科學和醫藥科技。這大概沒有人會說不是吧!!
無論是藥品的研發或者學名藥廠，在全球都是領先的地位。
現在回頭看，當時的法案，確實影響現今美國的醫藥產業樣貌。
也間接塑造了這個國家在科技、產業的樣態。
那麼台灣呢?當然也是這樣的。
40年前政府對半導體產業的投入，造就現在的半導體產業護國神山。
如果你看中國，過去25年大量投入面板產業，擠掉台灣、日本、韓國等面板商，現在成為面板大國啦!
然後是..電動車，這些技術對中國車廠來講，如同「桌頂拈柑」般簡單。
回到台灣的生醫產業，現在種什麼因，40年後得什麼果。
智慧醫療、精準醫療、AI..新藥還是CDMO....?!?!
40年後，你期望台灣的生醫產業，是什麼樣子呢?
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很催眠的一集。失眠快點進來聽..
老闆要我寫報告，我可以用ChatGPT來寫嗎?這個工具會讓抄襲論文更容易?公司發新聞稿，也不用自己寫了?翻譯文章丟進去三秒鐘就出來，直接貼到網頁上?...
錄完後自己回聽，竟然聽到打瞌睡😱😱😱
想想自己都聽到睡著，有人要聽嗎..
凱米颱風停班停課三天，大家還平安嗎?
任何財損當下一定很不好受，但是往好的想，就是命還在，未來還可以努力。
這集我們聊利用ChatGPT,這類的大型語言模型(Large Language Model, LLM)，來生成文字稿件這件事...
GenerativeAI是人工智慧系統可以用在文字、圖片、影片..
LLM是大型語言模型，是Generative AI的一種應用，專門在處理"語言"上的內容。
這集我們的討論，專注在LLM產出"文字"這樣的應用。
你可能有這些疑問:
Generative AI(生成式AI)怎麼訓練(學習)和處理你的要求它真的可以"理解"我問的東西嗎?什麼樣的狀況，它給我們的資訊可能會是錯的?網頁搜尋引擎會喜歡生成式AI產出的文字嗎?到底什麼情形，適用ChatGPT來幫助我們的工作?...
這集內容重點:
#AI #ChatGPT #SEO #marketing #GenerativeAI
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這集是哈利特和Yuchin，回答聽眾來信。
重點結論: 沒有完美的工作，離職總是因為工作上壞的、不能接受的事情離職。
所以:
1.轉職的時候，除了要評估自己的個性適合什麼類型職務，也要了解新職缺的工作內容。
2.對於新工作，不論好的壞的都要列出來。
3.特別要注意到壞的方面，最差的狀況，自己是不是能夠接受?
這集有聊到的重點:
1. 生技產業上班，兩年內換了幾個工作，然後在思考換到下一個工作...
2. 轉職的盲點
3. 檢驗、研發、、專案經理、生技業務..等職務類型
4. 產品專員、CRA適合什麼個性的人?
我們是分享自己的看法，不是批評喔!希望大家都能在工作上，做得開心愉快。
有什麼問題和想法，歡迎寫信或留言給我們。
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每天都是充滿AI的資訊，趨勢不可擋，你有計畫擁抱AI嗎?
這集分享最近看到關於AI in Medicine的資訊。
根據資料，目前AI in Medicine幾個方向:
1.Diagnosis (Medical Imaging)
2.Predictive Analytics
3.Personalized Medicine
4.Drug Discovery and Development
5.Workflow, healthcare management, telemedicine..
6.Medical Research, Clinical Research
7.Medical/Surgical Robots
另外，AI這麼好，有什麼缺點呢?
為什麼依舊無法完完全全獲取人類的信賴?
有什麼需要克服的問題?
滿坑滿谷的AI研究論文，真的能幫助到病人嗎?
內容參考:
Artificial Intelligent in Medicine
Revolutionizing Healthcare: The Role of Artificial Intelligence in Medicine
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你在職場上，正考慮要不要辭職，去念博士?
或者，你正在博士班的過程中，掙扎要不要繼續唸下去?
職場很競爭，碩士學歷足夠嗎?有沒有需要唸博士呢?
有博士學歷，在職場發展比較多升遷的機會?
.....以上，你有相同的疑問嗎?到底要不要去唸博士?
業界對一位博士的期待又是什麼呢?
這集是巧立和主持人Yuchin的聊天，分享我們的看法和經驗。
每個人的狀況不同，我們的看法不見得能套用到你的情境上，下決定之前，還是要依自己的狀況評估。
再多的誘因，如果不是自己真的有興趣，有一天遇到困難，可能覺得唸得很痛苦..
但如果你是真的喜歡，我想遇到再多困難，你也會想辦法克服的。
唸書這件事也是，我們的建議是，如果真的有興趣再去唸，會唸得比較開心喔!
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很開心 能見到幾位在六月展覽上來跟我們打招呼的聽眾
分享你們對生醫人這個小節目的看法。
這節目的聽眾，真的都是認真的人啊...........
人與人相處，即使短暫交談，也會感受到對方待人的溫度
約略知道對方是怎麼樣的人
在展場上特別明顯，因為什麼樣的人都有..
我們不是什麼社交高人
只是誠心與人交談
期許自己做個有溫度的人
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這集是2024/6/21在Medical Taiwan 台灣國際醫療暨健康照護展 現場LIVEPODCAST的錄音。
你要選工作
要轉職談薪水
如何找到自己合適的職缺..
請大家聽聽看這集，有沒有幫助啊!!
錄音當天在現場太開心，一陣混亂，一開始前段沒有錄到，大概有幾十秒吧!!
後來才回神過來，趕緊按下機器錄音。
還好重點都還在....................哈哈哈
這個上傳的檔案處理了一下背景噪音。
因為展場現場背景音挺大的...
處理完好像還可以喔!!
音質應該還可以更好，當天一直想著錄音，忘記要現場調校錄音介面了..
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#2024MedicalTaiwan展覽訪談系列
這集邀訪來賓【醫百科技 董事長 黃大可 牙醫博士】
要開發高階醫材，還要創立品牌、銷售，要多久，有多少困難?
產品本身品質&功能要好，還要讓醫師能夠接受，才能銷售出去。
然而，台灣醫材開發人才難找，大家都去了半導體業....；要建立品牌行銷的人才更難找..。
一起來聽，台灣品牌的 頭部導航+手術機器人 專家-醫百科技的故事。
(00:01:20)從執業牙醫到創立醫百科技
(00:06:30)核心技術,產品從牙科擴展到其他科別
(00:16:40)建立團隊
(00:18:33)為什麼創立品牌
(00:23:14)建立品牌的投資
(00:25:28)外銷遇到的失敗例子
(00:35:01)產品的服務在地化
(00:40:17)給這領域的聽眾的建議
(00:42:52)品牌和研發，哪一個花費多?
(00:48:15)產品應用擴展到健康照護訓練領域
(00:51:23)Medical Taiwan展什麼?
(00:54:24)招募人才資訊
更多關於EPED醫百科技
epedmed.com
Medical Taiwan (2024/6/20-22 台北南港展覽館 2館) :
台灣醫療暨生技器材工業同業公會 專區 -智慧醫療手術展示區& 展示區對面的醫百科技booth
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#2024MedicalTaiwan展覽宣傳廣告
今年度最重要的醫療展來了！外貿協會將於6月20至22在台北南港展覽館2館舉辦「Medical Taiwan 台灣國際醫療暨健康照護展」。
內容有：
1. 遠距醫療暨智慧醫材館 以及 智慧醫療館 兩大主題！
2. 新創嘉年華區，匯聚外商，為產業注入新活力！
3. 講座論壇，探討醫材市場、臨床經驗和醫療科技！
4. 「數位健康永續未來館」，展示智慧醫院與居家檢測照護!
歡迎到Medical Taiwan官網，了解更多資訊！
#2024MedicalTaiwan展覽訪談系列
這集邀訪來賓【汎鍶科藝 創辦人 趙偉忠 David 光電博士】
農藥檢測真的不用把樣品送到實驗室嗎?
最近食安新聞不斷，從瘦肉精、邦克列酸(米酵菌酸)到蘇丹紅..
大家真的很期待快速有效的檢測方式
特別是..檢測速度可以快一點嗎?
這集的來賓是食安檢測專家，汎鍶科藝發展自己的行動雲端食藥檢測設備。
一起了解他們的檢測技術和故事吧!
(00:02:22)光電背景為什麼會去做食安檢測呢?
(00:03:44)汎鍶科藝的檢測設備?
(00:07:56)行動檢測與實驗室檢測的不同?
(00:11:13)如何突破微量檢測的挑戰?
(00:14:52)誰都能操作檢測嗎?
(00:16:32)檢測報告給我們什麼資料?
(00:20:53)拉曼標章
(00:23:44)應用案例(蘇丹紅，生物汙染、添加劑、飼料)
(00:35:50)日常的檢測應用?
(00:45:03)招募人才訊息
(00:47:37)Medical Taiwan展覽，如何找到汎鍶科藝?
更多關於汎鍶科藝
phansco.com
Medical Taiwan (2024/6/20-22 台北南港展覽館 2館) : M-novator Zone新創區
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今年度最重要的醫療展來了！外貿協會將於6月20至22在台北南港展覽館2館舉辦「Medical Taiwan 台灣國際醫療暨健康照護展」。
內容有：
1. 遠距醫療暨智慧醫材館 以及 智慧醫療館 兩大主題！
2. 新創嘉年華區，匯聚外商，為產業注入新活力！
3. 講座論壇，探討醫材市場、臨床經驗和醫療科技！
4. 「數位健康永續未來館」，展示智慧醫院與居家檢測照護!
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#2024MedicalTaiwan展覽訪談系列
這集邀訪來賓【愛克智慧科技(AiQ) 行銷長 康琦婌 Nadia Kang 】
你有穿過智慧衣嗎?智慧衣到底是什麼?
什麼是智慧紡織?整合起來又能做什麼呢?
從傳統紡織業跨入創新的智慧衣開發，AiQ的起始可以追溯自2009年，到現在(2024)已經有產品在市面上，走過14+年。
每一個階段都是非常踏實地前進。
這集要來聽AiQ的故事。
一起了解智慧衣是什麼?
智慧衣又怎麼應用在生醫領域呢?
(00:02:50) 智慧衣是什麼?
(00:08:07) "智慧"衣的整體概觀?資訊溝通
(00:12:39) 我們為什麼需要智慧衣?
(00:21:28) 資料如何傳輸?
(00:25:40) 運動、健康、照護..應用實例
(00:34:03) 真的可以水洗嗎?
(00:40:34) 紡織傳產進入創新產品開發，最困難的是什麼?
(00:46:27) 整合開發，尋找生態系夥伴
(00:48:28) Medical Taiwan展覽，如何找到AiQ?
更多關於愛克智慧科技(AiQ)
www.aiqsmartclothing.com
Medical Taiwan (2024/6/20-22 台北南港展覽館 2館) : 智紡協會區
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#生醫人 要去Medical Taiwan展覽(6/20-22南港展覽館2館 )啦!!
哈利特和Yuchin都會去展覽喔!
歡迎大家有空來逛逛，聊聊天。
你有沒有這樣的經驗，在展覽上逛攤位，馬上有人來問:
你是做什麼的?
在找什麼東西嗎?...
對方要跟我們換名片，可是我沒有名片，也沒有很想跟他換名片..
然後感覺整個很尷尬呢!!
這集我們要來聊展覽遇到的各種狀況。
不論你是參觀者或者你是參展商的角色，展場是一個人際互動的小社會
聽我們聊我們的經驗吧!
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碎念的一集..😁😁
生醫人要去Medical Taiwan展覽(6/20-22南港展覽館2館 )啦!!
沒有見過面的朋友，歡迎大家來聊天喔!!
本集內容:
1.程序問題!!!如何避免下次再發生?
2.醫藥系統的品質系統，為了維持一定程度的"品質"QUALITY.
建立好的程序程序=?成就好的品質
3.區塊鍊。刪不掉
4.革命性的產品 (revolutionary products)
5.腦機介面(brain-computer interface)
6.幾種不同的BCI設計。有線vs無線。minimally invasive..
7.Neuralink的BCI進行第一位人體試驗(1/29)，最近尋找第二位受試者(5/17)..。
ClinicalTrials.gov上面查不到...
Nature的文章:
Elon Musk’s Neuralink brain chip: what scientists think of first human trial
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網路上醫藥業裁員消息不斷
醫藥要裁員的各種原因失去工作後的衝擊?簽證、金錢、搬家、人脈離職後的下一步心態和準備
聽起來很恐慌?
這集我們要要聊醫藥產業裁員的各種不同狀況。
Amelia在這集分享周遭的真人真事。好多故事，不要錯過。
我們都只是大機器中的小齒輪，隨時可能被拔掉。
平時做好準備，減少被拔掉的衝擊。
只要你是一顆好齒輪，相信會有其他發揮作用的地方。
生醫人生旅歷開始在 YouTube Music 上架啦!!
https://www.youtube.com/@biomeder/podcasts
聽舊的集數可以在:
YouTube Music>媒體庫>Podcast>新增Podcast節目>新增RSS動態消息
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大型語言模型(LLMs, Large Language Models),像是ChatGPT這類的AI工具，是否會取代法規工作呢?
這幾年AI的技術本身，不論軟硬體，甚至股票都大漲。
大家是否很擔心自己的工作會被LLMs的能力取代?尤其是處理"文字"(文件)內容的工作。
最近美國FDA發表了一篇研究，分析使用LLMs架構的工具是否有機會用在審查流程上，以drug labeling document為主題來做測試。
有沒有很好奇?
法規朋友們，你的工作一部分可能用LLMs來輔助?
或者，你送出去的文件會被建構在LLMs上的工具來審查?
這集Yuchin和專業在醫藥法規的Amelia，一起聊聊這篇研究。
到底現在這些所謂的AI工具到什麼地步了?
這篇文章&其連結:
A framework enabling LLMs into regulatory environment for transparency and trustworthiness and its application to drug labeling document
https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2024.105613
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