Episódios

  • 各位听众朋友,大家好!

    欢迎收听《行械一器》,一个专注于医疗器械行业的播客栏目

    我们是:                                                                                                                  - 八年纯血研发工程师:不吃萝卜                                                                        - 深耕医疗器械产品经理:怼怼

    ---

    EP3:「行业杂谈」HR大爆料:面试没下文可能因为...

    本期和HR一起,从企业内部看看招人与求职,您会听到:

    00:00:55 嘉宾介绍

    00:02:20 一个问题判断岗位是不是天坑,什么情况会放headcount。

    00:08:20 “放在网上的headcount不一定是真headcount”。

    00:14:30 招聘软件套路深,打个招呼就转身:到底应该在哪个软件看机会?

    00:25:23 “简历匹配度80分很高了!” 从筛选到面试,HR有多难

    00:31:30 猎头面/HR面到底在问啥,什么是HR想听的离职原因,前老板傻x怎么说。

    00:41:38 好好的面试怎么就没有下文了呢?

    00:52:39 除了专业能力之外,候选人的性格也很重要,团队的性格特质是leader的投射。

    00:59:30 大老板面试是宏大叙事:离职原因是否也有标准答案。

    01:06:30 “我愿意倒贴钱来实现老板的big picture” 合理的涨幅是多少?

    01:11:40 谈薪、合同、背调步步是坑?求职者要做什么准备

    01:28:03 为什么大家都讨厌HR;裁员argue的空间有多大。

    01:33:05 面试中的最后一问应该问点啥,候选人的绝佳表现机会。

    祝大家新的一年:常乐常欢,多财多亿,蛇年大吉!

    在以下平台均可关注我们:

    苹果播客|小宇宙|小红书|bilibili:「行械一器」
  • 各位听众朋友,大家好!

    欢迎收听《行械一器》,一个专注于医疗器械行业的播客栏目

    我们是:                                                                                                                  - 八年纯血研发工程师:不吃萝卜                                                                        - 深耕医疗器械产品经理:怼怼

    ---

    EP2:「知识分享」电生理行业概览

    本期为您带来的是医疗器械电生理分支相关的信息和知识,本期您会听到:

    一、微观电生理                                                                                            00:00:19 什么是电生理:电生理是一个研究生物电与人体活动的临床科学,本文提到的主要是发生在心脏内的电生理。

    00:00:46 心肌细胞的电活动:电信号能够刺激细胞内外的电势变化(除极和复极)导致了心肌细胞的有序收缩。

    00:05:17 心肌细胞的分类:束(电信号高速公路)、结(信号处理与自激发节点 )和Purkinje纤维网(下发信息的国道)、普通心肌细胞(无情劳工)。

    上述心肌细胞同一时间的电信号叠加就是我们平常见到的心电图(ECG)

    00:11:04 心电信号的捕捉和监测:通过不同电极的位置分布和不同心电图的波形来判断潜在的病变位置

    二、病变和治疗方式                                                                                    00:15:34 电路传递损坏:电路折返(短路)和点灶(不安分的心肌起义)

    00:18:47 电生理适应症:心率失调,包括心率过缓和心动过速,其中心动过速需要电生理手术,心率过缓通过服药缓解。心动过速又可分为室上速和室速,主要发生在左心房内的肺静脉开口处。

    00:25:45 房颤治疗:由外科起步,向介入发展,由切除演化为消融。热消融、冷冻消融、化学消融、光消融和PFA的原理。

    00:32:00 不同消融方式的优缺点:热消融和冷冻消融具有滞后性和局部限制。化学消融不适用,光消融受到血液影响大, PFA作为更精确的消融方式备受青睐,但技术门槛更高,可能形成气栓塞。

    00:37:50 电生理手术的流程

    三、电生理市场现况和未来趋势                                                                01:08:00 器械大乱斗:得三维导管者得市场份额,强生、雅培占据大多数市场,美敦力后起之秀。国内微创、惠泰、锦江电子也有相关自研产品。

    01:10:43 手术大概费用和组成,集采前后的对比

    01:11:46 电生理市场主要玩家:强生遥遥领先,冷冻和射频效果平分秋色,但国内术者更习惯射频,国内晚间奋力追赶。未来趋势:1)二维三维化,缩短学习曲线 2)市场下沉,分摊医疗资源 3)新能量源迭代 4)机器人化

    在以下平台均可关注我们:

    苹果播客|小宇宙|小红书|bilibili:「行械一器」
  • Estão a faltar episódios?

    Clique aqui para atualizar o feed.

  • 各位听众朋友,大家好!

    欢迎收听《行械一器》,一个专注于医疗器械行业的播客栏目

    我们是:

    - 八年纯血研发工程师:不吃萝卜

    - 深耕医疗器械产品经理:怼怼

    ---

    EP1:「行业杂谈」医疗器械的研发与产品

    本期节目中,我们将聚焦医疗器械的研发与产品管理,您将听到:

    00:00:43 什么是医疗器械?

    医疗器械并不只是一种特定的产品,它涵盖了从大型医疗设备(如MRI、超声波仪器)到日常家用健康产品(如血糖仪、智能穿戴设备)的一切医疗相关工具。

    00:04:22 医疗器械的生命流程

    1. 预研:聚焦需求发掘,通过临床观察、市场调研和技术探索,寻找真正未被满足的市场空白。

    2. 研发:技术方案的设计、验证和优化,在保证产品功能的同时,确保其安全性、有效性和可靠性。

    3. 临床:与监管机构(如FDA或国家药监局)协作,设计临床试验方案,并通过临床研究证明产品的安全性与有效性。

    4. 注册:提炼并撰写相关资料,根据相关法规配合监管机构进行相关测试,获得产品许可证

    5. 生产:获得生产许可证,准备批量生产

    6. 上市: 上市启动会,将产品推向市场

    7. 销售入院:通过市场准入进入医院,到达患者身边

    00:08:37 研发负责的核心活动

    预研阶段:像“大海捞针”一样挖掘方向,识别真正有潜力的需求。 立项阶段:确定目标,明确产品的核心需求和解决方案。 设计输入:通过与客户、市场和专家的沟通,明确技术方案所需满足的功能与性能指标。 设计输出:确定可行的技术路线,并通过试验验证可行性。 设计验证与转移:完成性能评估与工艺验证,确保产品不仅能实现设计目标,还能在量产中稳定输出高质量的产品。 注册配合:与临床试验和法规团队合作,完成产品注册的相关要求。 上市后维护:保证产品在进入市场后依然保持安全性和有效性。

    00:43:17 医疗器械中的产品经理是怎样的角色?

    -下游产品经理:为市场与销售服务

    - 定位产品的目标市场与核心用户群体;

    - 总结FAB(特性、优势、好处),帮助销售团队理解产品的核心价值;

    - 制定市场推广与销售策略,例如锁定关键意见领袖(KOL/KA),组织展会、区域会议等活动,并推动产品顺利进入医院。

    上游产品经理:为需求服务

    - 需求发现:通过临床观察、文献研究和竞品分析,挖掘尚未被满足的市场需求;

    - 预研与立项:将需求转化为研发团队能够理解的技术语言,与研发人员一起设计需求验证的方法;

    - FAB总结与培训:在产品上市前总结产品优势,并对下游团队进行培训,确保整个团队从技术到市场都能够准确传递产品价值。

    海外产品经理:负责产品的海外拓展

    - 海外注册(license-out)

    - 注册后维护(如PMCF)

    - 海外专家库建立与维护

    01:09:01 研发与产品经理眼中的彼此

    捉个虫:PQ全称是Performance Qualification, 主播口误了

    下期预告:医疗器械生态链大佬茶话会

    在以下平台均可关注我们:

    苹果播客|小宇宙|小红书|bilibili:「行械一器」