Sofia Nordgren Podcasts
-
I MDR-poddens sista avsnitt rundar Frida och Sofia av och diskuterar resan som varit. Hur ser det ut idag? Har MDR hunnit sätta sig ännu? Hur har podden fyllt sin funktion och vilka är Sofias highlights? Lyssna även för att höra när ljudteknikern Sebastian sätts på kunskapsprov...
Värd: Frida Lawenius, SwedenBIO
Gäst: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Ljudproduktion och gäst-cameo: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO -
MDR har bidragit till ökade krav på kliniska data. Tillsammans med David Schreiber, advokat och partner på advokatbyrån dNovo, försöker vi reda ut vad man ska tänka på när man samlar in olika typer av data och vad GDPR egentligen innebär.
Värd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Gäst: David Schreiber, dNovo
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO -
Många säger att MDR bidrar till att det blir dyrare att sätta produkter på EU marknaden.
I detta avsnitt gästas MDR-podden av Magdalena Johansson och Johan Norinder från Almi Halland, en aktör som arbetar just med att hjälpa våra svenska bolag och som titulerar sig Sveriges mest aktiva företagsutvecklare.
Värd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Gäst: Magdalena Johansson och Johan Norinder, Almi Halland
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO
SwedenBIO Studions säsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile. -
I detta uppföljande avsnitt med Helena Dzojic, enhetschef för medicinteknik på Läkemedelsverket, behandlas ämnen så som designering av anmälda organ, EUDAMED samt hur Brexit och avsaknaden av mutual recognition agreement (ömsesidigt erkännande) med Schweiz påverkar våra medicintekniska företag.
Värd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Gäst: Helena Dzojic, Läkemedelsverket
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO
SwedenBIO Studions säsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile. -
Hur kan medicintekniska tillverkare göra MDR till en konkurrensfördel? Vilka trender kan vi se i och med implementeringen av MDR? Detta och mycket mer diskuteras i senaste avsnittet av MDR-podden, där programledaren Sofia Nordgren gästas av Per Hedman, partner på Cirio Advokatbyrå.
Värd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Gäst: Per Hedman, Cirio Advokatbyrå
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO
SwedenBIO Studions säsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile. -
I det andra avsnittet gästas MDR-podden och programledaren Sofia Nordgren av Helena Dzojic, enhetschef för medicinteknik på Läkemedelsverket. Tillsammans pratar de om myndighetens roll, nationell lagstiftning, och vad som kan hända om man inte följer regelverket.
Värd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Gäst: Helena Dzojic, Läkemedelsverket
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO
SwedenBIO Studions säsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile. -
I pilotavsnittet av MDR-podden får vi en försmak på vad podden kommer ta upp i kommande avsnitt. Ambitionen är att vägleda life science-företag genom snårskogen av regler och bena ur vad man behöver känna till om det nya medicintekniska regelverket. Det handlar om vilka produkter som berörs, som kombinationsprodukter och mjukvara, CE-märkning, klassificering, anmälda organ, relationen mellan MDR och nationella regelverk och viktiga datum att hålla reda på.
Värd: Frida Lawenius, SwedenBIO
Gäst: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO
SwedenBIO Studions säsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile.
